三生国健:公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获药物临床试验批准

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三生国健:公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获药物临床试验批准
2023-12-13 18:44:00
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  三生国健12月13日公告,近日,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入III期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的II期临床试验正在进行中。
  SSGJ-611产品是公司创新研发,拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导,实现对免疫功能的调节,达到缓解特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、COPD等疾病的作用。
(文章来源:界面新闻)
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